Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
3803
2011.12.22
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2024.12.10
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2011/3857
2011.10.03
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2011.11.01
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
04820468.9
2004.12.10
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP1691825
2011.09.28
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| EP | 3104646 |
| EP | 4103349 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| ARES TRADING S.A. | Zone Industrielle de l''Ouriettaz 1170 Aubonne |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| DEL CURTO, Maria, Dorly | Via Oratorio, 4 I-27050 Corvino San Quicico , IT |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Vjollca KRYEZIU | Rr." Idriz Dollaku", Pall.5, Shk.2, Ap.39, Tiranë , AL |
| Vjollca KRYEZIU | Rr." Idriz Dollaku", Pall.5, Shk.2, Ap.39, Tiranë , AL |
(54) Titull
FORMULIME LIKUIDE TE INTERFERONIT TE STABILIZUAR
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Përbërje farmaceutike e lëngshme e stabilizuar që përmban interferon beta (IFN-beta) ose kripë të saj ku formulimi në fjalë është një solucion që përmban një buffer acetate, 2-hidroksipropil-beta-ciklodekstrin (HPBCD), manitol dhe metionine dhe ku HPBCD në fjalë është i pranishëm në një raport vs IFN-beta ne fjalë prej nga 500 herë ekses molar deri në 700-herë ekses molar. |
| 2 | Përbërja sipas pretendimit 1, ku IFN-beta në fjalë është rikombinant IFN- beta human. |
| 3 | Përbërja sipas pretendimit 1 ose 2, ku buffer acetate në fjalë është prezent në një sasi të mjaftueshme për të mbajtur pH e përbërjes në fjalë brenda plus ose minus 0.5 njësi të një pH të specifikuar, ku pH është 3 ose 6. |
| 4 | Përbërja sipas pretendimit 3, ku 500 pH në fjalë është 3.8. |
| 5 | Përbërja sipas njerit prej pretendimeve të mësipërme, ku buffer acetate është i pranishëm me një koncentrim prej 5 mM deri 500 mM. |
| 6 | Përbërja sipas njerit prej pretendimeve të mësipërme, ku buffer acetate në fjalë është i pranishëm me një koncentrim prej 50 mM. |
| 7 | Përbërja sipas njerit prej pretendimeve të mësipërme, ku manitoli në fjalë është i pranishëm me një koncentrim prej 0.5 mg/ml deri 500 mg/ml. |
| 8 | Përbërja sipas njerit prej pretendimeve të mësipërme, ku manitoli në fjalë është i pranishëm me një koncentrim prej 50 mg/ml. |
| 9 | Përbërja sipas njerit prej pretendimeve të mësipërme, ku metionine në fjalë është i pranishëm me një koncentrim prej 0.01 mg/ml deri 5 mg/ml. |
| 10 | Përbërja sipas njerit prej pretendimeve të mësipërme, ku metionine në fjalë është i pranishëm me një koncentrim prej 0.1 mg/ml. |
| 11 | Përbërja sipas njerit prej pretendimeve të mësipërme, ku IFN-beta në fjalë është i pranishëm me një koncentrim prej 10 µg/ml deri 800 µg/ml. |
| 12 | Përbërja sipas njerit prej pretendimeve të mësipërme, ku IFN-beta në fjalë është i pranishëm me një koncentrim prej 44,88 ose 276 µg/ml. |
| 13 | Përbërja sipas njerit prej pretendimeve të mësipërme, ku përbërja në fjalë është një solucion i ujshëm. |
| 14 | Përbërja sipas njerit prej pretendimeve të mësipërme, që përmban edhe një agjent bakteriostatik. |
| 15 | Përbërja sipas pretendimit 14, ku agjenti bakteriostatik është benzil alcohol. |
| 16 | Përbërja sipas pretendimit 14 ose 15, ku agjenti bakteriostatik është i pranishën në një koncentrim prej 0.1 % deri 2%. |
| 17 | Përbërja sipas pretendimit 16, ku agjenti bakteriostatik është i pranishën në një koncentrim prej 0.2 % deri o.3%. |
| 18 | Përbërja sipas njerit prej pretendimeve të mësipërme, ku përbërja është formulimi i lëngshëm i mëposhtëm: Interferon beta – 1a 44 µg/mL HPBCD 1.9 mg/mL Metionine 0.1 mg/mL Manitol 50 mg/mL Buffer acetate deri në 1 mL |
| 19 | Metodë për përgatitjen e një përbërjeje farmaceutike të lëngshme të stabilizuar, sipas njeri prej pretendimeve 1 deri 18, metodë e cila përfshin shtimin e sasive të llogaritura të 2-hidroksipropil-beta-ciklodekstrin, metionin-ës dhe manitol-it në një solucion të buferuar dhe pastaj shtimi në të i interferon beta-s (IFN-beta) ose kripës së saj. |
| 20 | Kontenier i vulosur hermetikisht në kushte serile dhe i përshtatshëm për depozitimin përpara përdorimit, që përmban formulimin farmaceutik të lëngshëm sipas njerit prej pretendimeve 1 deri 18. |
| 21 | Kontenieri sipas pretendimit 20, i cili është një shiringë e para-mbushur për përdorim mono-dozë. |
| 22 | Kontenieri sipas pretendimit 20, ku ky kontenier është një vial. |
| 23 | Kontenieri sipas pretendimit 20, ku ky kontenier është një kartuç (fishek) për një auto-injektor. |
| 24 | Kontenieri sipas njerit prej pretendimeve 20 deri 23, ku ky kontenier është për përdorim mono-dozë ose multi-dozë. |