Regjistri i Objekteve

Bibliografi

Lloji i Aplikimit

EPO patents

Nënlloji i Aplikimit

EPO Patent

(10) Numri dhe Data e Regjistrimit

3769 2011.11.07

Status

Ne proces ekzaminimi

(180) Data e mbarimit të afatit

2024.08.23

(20) Numri dhe Data e Depozitimit

AL/P/2011/3804 2011.07.28

(40) Numri dhe Data e Publikimit

2011.10.01

(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit

04816820.7 2004.08.23

Status

Ne proces ekzaminimi

Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit

EP1663183 2011.07.13

(30) Detajet e Prioritetit

Kodi	ID e prioritetit
US	650178

(51) Klasat e KNP-së (IPC)

(71/73) Aplikanti

Aplikanti	Adresa
AbbVie Inc.	1 North Waukegan Road, North Chicago, Illinois 60064

(72) Shpikës

Emri	Adresa
ROSENBERG, Jöerg	Bruchstrasse 29 67158 Ellerstadt , DE
REINHOLD, Ulrich	Kongressstrasse 12 52070 Aachen , DE
LIEPOLD, Bernd	Max Reger Strasse 22 69121 Heidelberg , DE
BREITENBACH, Jörg	Hans Sachs Ring 95a 68199 Mannheim , DE
ALANI, Laman	2116 Deep Meadow Lane Lansdale, PA 19446 , US
GHOSH, Soumojeet	P.O. Box 233 West Point, PA 19486 , US
DERNDL, Gunther	Am Dörrling 7 67273 Herxheim , DE

(74) Emri i Përfaqësuesit

Emri	Adresa
Eno DODBIBA	Rr. Naim FRASHERI, 60/3, Shk.1, Ap.16, Tirane, Shqiperi , AL
Vladimir NIKA	Bul , AL
Krenar LOLOCI	Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL
Eno DODBIBA	Rr. Naim FRASHERI, 60/3, Shk.1, Ap.16, Tirane, Shqiperi , AL
Vladimir NIKA	Bul , AL
Krenar LOLOCI	Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL

(54) Titull

FORME DOZE E FARMACEUTIKE SOLIDE QE PERMBAN RITONAVIR

(57) Abstrakt

(58) Pretendime

Pretendim	Përshkrim
1	Një formë dozimi farmaceutik i ngurtë që përbëhet nga një dispersion i të paktën një agjenti frenues HIV proteazë dhe të paktën një polimeri të tretëshëm në ujë të pranueshëm farmaceutikisht dhe të paktën një surfaktanti të pranueshëm farmaceutikisht, ku agjenti frenues HIV proteazë në fjalë përbëhet nga (2S,3S,5S)-5-(N-(N-((N-metil-N-((2-izopropil-4-tiazolil) metil)amino)karbonil)-L-valinil)amino-2-(N-((5-tiazolil)metoksi-karbonil)amino-1,6-difenil-3 hidroksiheksan (ritonavir), dhe polimeri i tretshëm në ujë i pranueshëm farmaceutikist ka një Tg prej të paktën 50°C, dhe ku forma e dozimit përbëhet nga 50 deri në 85% të peshës të këtij polimeri të tretshëm në ujë, relativ kundrejt peshës së formës së dozimit.
2	Forma e dozimit e pretendimit 1, që përbëhet nga një tretës i tejdukshëm ose nje tretës i ngurtë i agjentit frenues HIV proteazë në fjalë.
3	Forma e dozimit e pretendimit 1 ose 2, ku surfaktanti i pranueshëm farmaceutikisht në fjalë ka një vlerë HLB ndërmjet nga 4 deri në 10.
4	Forma e dozimit e pretendimit 3, ku surfaktanti i pranueshëm farmaceutik në fjalë është përzgjedhur nga grupi që konsiston në eteret polioksietilen alkil, eteret polioksietilen alkilaril, esteret acide yndyrore polietilen glikol, esteret mono acide yndyrore aikiienegiikoi, esteret acide yndyrore sukrozë, esteret mono acide yndyrore sorbitan ose përzierjet e një ose më shumë të tyre.
5	Forma e dozimit e pretendimit 3 ku surfaktanti i pranueshëm farmaceutikisht në fjalë është një ester acid yndyror sorbitan.
6	Forma e dozimit e pretendimit 3, ku surfaktanti i pranueshëm farmaceutikisht në fjalë është përzgjedhur nga grupi që konsiston në eter polioksietilen (3) lauril, eter polioksietilen (5) cetil, eter polioksietilen (2) stearil, eter polioksietilen (5) stearil; eter polioksietilen (2) nonilfenil, eter polioksietilen (3) nonilfenil, eter polioksietilen (4) nonilfenil, eter polioksietilen (3) oktilfenil; PEG-200 monolaurat, PEG-200 dilaurat, PEG-300 dilaurat, PEG-400 dilaurat, PEG-300 distearat, PEG-300 dioleat; propilen glikol monolaurat; sukrozë monostearat, sukrozë distearat, sukrozë monolaurat, sukrozë dilaurat; sorbitan mono laurat, sorbitan monooleat, sorbitan monopalmitat, sorbitan stearat, ose përzierjet e një ose më shumë të tyre.
7	Forma e dozimit e ҫdonjërit pretendim nga 3 deri në 6, ku forma e dozimit përbëhet nga të paktën një tjetër surfaktant i pranueshëm farmaceutikisht.
8	Forma e dozimit e pretendimit 7, ku surfaktanti tjetër i pranueshëm farmaceutikisht në fjalë është përzgjedhur nga grupi që konsiston në derivatet vajore kastore polioksietilen, bllok kopolimeret e oksid etilen, ose një mono ester acid yndyror i polioksietilen (20) sorbitan.
9	Forma e dozimit e ҫdonjërit pretendim nga të mësipërmit, që përbëhet nga, relative kundrejt peshës së formës së dozimit, 5 deri në 30% nga pesha e agjentit frenues HIV proteazë në fjalë, nga 2 deri në 20% nga pesha e surfaktantit, dhe nga 0 deri në 15% nga pesha e shtuesve.
10	Forma e dozimit e ҫdonjërit pretendim nga të mësipërmit, ku agjenti frenues HIV proteazë në fjalë përfshin më tej (2S,3S,5S)-2-(2,6-Dimetilfenoksiacetil)-amino-3-hidroksi-5-[2S-(1 tetrahidropirimid-2-onil)-3-metil-butanoil] amino-1,6-difenilheksan (lopinavir).
11	Forma e dozimit solid e ҫdonjërit pretendim nga të mësipërmit, ku polimeri i tretshëm në ujë në fjalë ka një Tg ndërmjet nga 80 deri në 180 °C.
12	Forma e dozimit të ngurtë e ҫdonjërit pretendim nga të mësipërmit, ku polimeri i tretshëm në ujë në fjalë është përzgjedhur nga grupi që konsiston në homopolimerët dhe kopolimerët e laktam-ave N-vinil, esteret celulozë, eteret celulozë, oksidet polialkilen me peshë të madhe molekulare, poliakrilatet; polimetakrilatet, poliakrilamidet, polimeret vinil acetat, alkool polivinil, oligo- dhe polisakaridet ose përzierjet e një ose më shumë të tyre.
13	Forma e dozimit të ngurtë e pretendimit 12, ku polimeri i tretshëm në ujë në fjalë është përzgjedhur nga grupi që konsiston në homopolimeret e N-vinil pirrolidon, kopolimeret e N-vinil pirrolidon, kopolimeret e N-vinil pirrolidone dhe vinil acetat, kopolimeret e N-vinil pirrolidon dhe vinil propionat, metilcelulozë, etilcelulozë, hidroksialkilcelulozet, hidroksipropilcelulozë, hidroksialkil-alkilcelulozet, hidroksipropilmetilcelulozë, celulozë ftalatet, celulozë sukinatet, celulozë acetat ftalat, hidroksipropilmetilcelulozë ftalat, hidroksipropilmetilcelulozë sukinat, hidroksipropilmetilcelulozë acetat sukinat; polietilen oksid, polipropilen oksid, kopolimeret e etilen oksid-it dhe propilen oksid-it, metakrilik acid/etil akrilat kopolimeret, metakrilik acid/metil metakrilat kopolimeret, butil metakrilat/2-dimetilaminoetil metakrilat kopolimeret, poli(hidroksialkil akrilatetet), poli(hidroksialkil metakrilatet), kopolimeret e vinil acetat-it dhe acid-it krotonik, acetat polivinil pjesërisht i hidrolizuar, karragenan-et, galaktomanan-et, gomën ksantan ose përzierjet e një ose më shumë të tyre.
14	Forma e dozimit të ngurtë e ҫdonjërit pretendim nga të mësipërmit, ku polimeri i tretshëm në ujë në fjalë është një homopolimer ose kopolimer i N-vinil pirrolidon.
15	Forma e dozimit të ngurtë e ҫdonjërit pretendim nga të mësipërmit, ku polimeri i tretshëm në ujë në fjalë është një kopolimer i N-vinil pirrolidon dhe vinil acetat.
16	Forma e dozimit të ngurtë e ҫdonjërit pretendim nga të mësipërmit, ku polimeri i tretshëm në ujë në fjalë përbëhet nga një kombinim i polimerëve.
17	Forma e dozimit të ngurtë e ҫdonjërit pretendim nga të mësipërmit, përmban të paktën një shtues të përzgjedhur nga rregullatorët e rrjedhshëm, disintegrantët, agjentët shtues dhe lubrikantët.
18	Forma e dozimit të ngurtë e ҫdonjërit pretendim nga të mësipërmit, ku polimeri i tretshëm në ujë në fjalë është kopovidon, dhe surfaktanti i pranueshëm farmaceutikisht në fjalë eshtë sorbitan monolaurat.
19	Forma e dozimit të ngurtë e ҫdonjërit pretendim nga të mësipërmit, që përmban, në ruajtjen për rreth 6 javë në rreth 40°C dhe në rreth 75% lagështirë, të paktën 98% të përmbajtjes fillestare të agjentit frenues HIV proteazë.
20	Një metodë për përgatitjen e formës së dozimit të ngurtë e pretendimit 1 që përbëhet nga: i. përgatitja e një mase të shkrirë homogjene e agjentit (-ve) frenues HIV proteazë në fjalë, polimerit (-ve) të tretshëm në ujë në fjalë dhe surfaktantit (-ve) në fjalë, dhe ii. lejimi që masa e shkrirë të ngurtësohet për të përftuar një produkt të ngurtë dispersioni.
21	Metoda e pretendimit 20 përbëhet për më tepër nga shtypja e produktit të ngurtë të dispersionit dhe ngjeshja e këtij produkti të ngurtë dispersioni brenda një tablete.
22	Përdorimi i formës së dozimit të ngurtë i ҫdonjërit pretendim nga 1 deri në 19 për prodhimin e një ilaçi që trajton një infeksion HIV tek një gjitar.