REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
3703 2011.10.03
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2028.10.27
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2011/3744 2011.05.26
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2011.09.01
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
08842081.5 2008.10.27
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2219665 2011.03.16
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
US 996061
EP 7021017
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
Takeda Pharma A/S Langebjerg 1 4000 Roskilde
(72) Shpikës
Emri Adresa
LOER LINDEROTH, Dorte Pinievangen 1 DK-3450 Allerod , DK
LINDEGAARD HANSEN, Lars Joensuuvej 136 DK-4000 Roskilde , DK
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Ela SHOMO PANIDHA Euromarkpat Albania LTD , Rr. Pjeter BOGDANI, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL
Ela SHOMO PANIDHA Euromarkpat Albania LTD , Rr. Pjeter BOGDANI, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL
(54) Titull
FORMULIME TE HORMONIT PARATIROID DHE PERDORIMET E TYRE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
1 Nje perberje farmaceutike qe permban, kur tretet ne nje ene te pershtatshme, PTH ne nje per-qendrim prej 1 mg/ml deri ne 10 mg/ml, metionine te siguruar ne nje perqendrim prej 1 mg/ml deri ne 10 mg/ml, te pakten nje surfaktant Poloksameri i siguruar ne nje perqendrim prej 0.02 mg/ml deri ne 1 mg/ml dhe nje agjent zbutes fiziologjikisht i pranueshem i cili e mban pH e formulimit ne nje pH prej 5 deri ne 6.5.
2 Perberja sipas pretendimit 1, ku perberja ka formen e nje formulimi tretesire te qendrueshem.
3 Perberja sipas pretendimit 1 ose 2, ku te pakten nje surfaktant Poloksameri eshte perzgjedhur nga Poloksamer 188, Poloksamer 407, Poloksamer 237, Poloksamer 338, dhe Poloksamer 124.
4 Perberja sipas secilit prej pretendimeve te meparshme, ku PTH eshte perzgjedhur nga hPTH(1-84) dhe nga nje molekule PTH gjitari, jo-njerezor, ashtu si dhe nga variante biologji-kisht aktive dhe homologe te hPTH(1-84) dhe nga molekula PTH gjitare, jo-njerezore.
5 Perberja sipas pretendimit 4, ku perberja perfshin nje homolog biologjikisht aktiv te hPTH(1-84) qe ndajne nje ngjashmeri sekuence tek hPTH(1-84) prej te pakten 85%, preferueshem ku homologu biologjikisht aktiv ndan nje ngjashmeri sekuence tek hPTH(1-84) prej te pakten 95%, me preferueshem ku homologu biologjikisht aktiv ndan nje ngjashmeri sekuence tek hPTH(1-84) prej te pakten 98%.
6 Perberja e secilit prej pretendimeve 1 deri ne 5, e cila permban PTH ne nje perqendrim prej 1.4 mg/ml, metionine ne nje perqendrim prej 2 mg/ml, nje poloksamer ne nje perqendrim prej 0.3 mg/ml dhe nje agjent zbutes fiziologjikisht te pranueshem i cili e mban pH e formu-limit ne nje pH prej 5.5.
7 Perberja sipas secilit prej pretendimeve, ku perberja e permendur per me tej permban nje tretes farmaceutikisht te pranueshem.
8 Perberja sipas secilit prej pretendimeve te meparshme, ku agjenti zbutes fiziologjikisht i pra-nueshem eshte perzgjedhur nga citrat, acetat, fosfat, TRIS (Trometamina), arginina dhe zbutes karbonati.
9 Perberja sipas pretendimit 8, ku agjenti zbutes fiziologjikisht i pranueshem eshte nje agjent jo-volatil zbutes.
10 Perberja sipas secilit prej pretendimeve te meparshme, e cila per me tej perfshin te pakten nje modifikues toniciteti, preferueshem ku te pakten modifikuesi i tonicitetit i permendur eshte perzgjedhur nga kloruri i natriumit, sukroza dhe nje mbushes poliol.
11 Perberja sipas pretendimit 10, ku mbushesi poliol eshte perzgjedhur nga sorbitoli, gliceroli, dhe manitoli.
12 Perberja sipas secilit prej pretendimeve 10 deri ne 11, ku te pakten nje modifikues i tonicitetit ko-liofilizon me agjentin zbutes jo-avullues.
13 Perberja sipas secilit prej pretendimeve te meparshme, e cila per me tej perfshin te pakten nje ruajtes farmaceutikisht te pranueshem, preferueshem ku te pakten nje ruajtes farmaceutikisht i pranueshem eshte perzgjedhur nga cresoli, alkool benzili dhe EDTA.
14 Perberja sipas secilit prej pretendimeve te meparshme, e cila per me tej perfshin te pakten nje stabilizues farmaceutikisht te pranueshem, preferueshem ku te pakten nje stabilizues farma-ceutikisht i pranueshem eshte perzgjedhur nga ksilitoli, lizina, histidina dhe celuloza mikrok-ristalore.
15 Perberja sipas secilit prej pretendimeve te meparshme, ku perberja e permendur eshte e persh-tatshme per administrim nepermjet injeksionit.
16 Perberja sipas secilit prej pretendimeve te meparshme, ku perberja e permendur eshte liofili-zuar.
17 Metode per pergatitjen e nje perberje farmaceutike, e cila permban hapat e rindertimit te per-berjes sipas pretendimit 16 ne nje tretesire me nje mjet farmaceutikisht te pranueshem.
18 Perberja sipas secilit prej pretendimeve 1 deri ne 16 per perdorim si nje medikament.
19 Perberja sipas secilit prej pretendimeve 1 deri ne 16 per perdorim si nje medikament per tra-jtimin ose parandalimin e osteoporozes.