REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
3745 2011.11.04
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2023.10.15
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2011/3734 2011.05.19
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2011.08.01
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
03789713.9 2003.10.15
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP1551876 2011.03.16
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
US 485986
US 418828
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
Purdue Pharma L.P. One Stamford Forum 201 Tresser Boulevard Stamford, CT 06901-3431
(72) Shpikës
Emri Adresa
ALBONE, Earl, F. 1766 Sheffield Dr. Blue Bell, PA 19422 , US
SOLTIS, Daniel, A. 7 Shetland Green Belle Mead, NJ 08502 , US
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Ela SHOMO PANIDHA Euromarkpat Albania LTD , Rr. Pjeter BOGDANI, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL
Vladimir NIKA Bul. B. Curri Pall. 2/3/24, Tirane, Albania AL , AL
Ela SHOMO PANIDHA Euromarkpat Albania LTD , Rr. Pjeter BOGDANI, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL
Vladimir NIKA Bul. B. Curri Pall. 2/3/24, Tirane, Albania AL , AL
(54) Titull
ANTITRUPA TE CILAT LIDHEN ME CA 125/0722P TE SHOQERUARA ME QELIZAT DHE METODA TE PERDORIMIT TE TYRE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
1 Nje antitrup monoklonal i izoluar, ose nje fragment i antitrupit antigjen-lidhes, i cili, ne nje Analize Konkurruese ELISA, shfaq me pak se 25±2.5% frenim ne lidhjen tek pep-tidi i zones se perseritur perfaqesuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO: ne pranine e nje zmadhimi prej 25-heresh (peshe/peshe) te bujtesit CA 125/0772P permbi peptidin e zones se per±seritur te perfaqesuar nga aminoacidet 14-452 bren-da SEQ ID NO: 1, ku antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes lidh nje zone te perseritur te pranishme brenda SEQ ID NO: 1.
2 Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes, i Pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit, ne nje Analize Konkurruese ELISA, shfaq me pak se 20±2.0%, me pak se 15±1.5%, me pak se 10±1.0% ose me pak se 5±0.5% frenim ne lidhjen tek peptidi i zones se perseritur te perfaqesuar nga aminoacidet 14-452 bren-da SEQ ID NO: 1 ne pranine e nje zmadhimi prej 25-heresh (peshe/peshe) te bujtesit CA 125/0772P permbi peptidin e zones se perseritur te perfaqesuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO: 1.
3 Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes, i Pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit, ne nje Analize Citometri Rrjedhese, shfaq nje IC50, matur nga perqindja-e qelizave pozitive, e te pakten 0.05±0.005 mg/ml, te pakten 0.25±0.025 mg/ml, te pakten 0.5±0.05 mg/ml, te pakten 0.75±0.075 mg/ml ose te pakten 1.0±0.1 mg/ml te bujtesit CA 125/0772P.
4 Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes, i Pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit lidh peptidin e zones se perseritur te perfaqesuar nga ami-noacidet 14-452 brenda SEQ ID NO: 1, por nuk lidh ne menyre te dukshme bujtesin 125/0772P.
5 Antitrupi i izoluar i Pretendimit 1, ku antitruoi eshte nje antitrup i klases IgG, preferue-shem nje izotip IgG1.
6 Antitrupi i izoluar i Pretendimit 5, ku antitrupi eshte nje antitrup monoklonal kimerik.
7 Antitrupi i izoluar i Pretendimit 6, ku antitrupi monoklonal kimerik permban nje zone konstante Cγ1 ose nje zone konstante Cγ4.
8 Antitrupi i izoluar i Pretendimit 1 ku antitrupi eshte nje antitrup monoklonal i humani-zuar.
9 Antitrupi i izoluar i Pretendimit 1, ku antitrupi eshte nje antitrup monoklonal njerezor.
10 Antitrupi i izoluar i Pretendimit 1, ku antitrupi eshte nje antitrup bi-specifik ose multi-specifik.
11 Antitrupi i izoluar i Pretendimit 1, ku antitrupi eshte nje antitrup kimerik.
12 Antitrupi i izoluar i Pretendimit 1, ku antitrupi eshte nje antitrup me nje zinxhir te ve-tem, nje disulfid-i lidhshem Fvs, nje Fvs me nje zinxhir te vetem, ose nje antitrup anti-idiotipik.
13 Fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes i Pretendimit 1, ku fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes eshte nje fragment Fab, nje fragment F(ab’)2, nje fragment VL-mbajtes, nje fragment VH-mbajtes, ose nje fragment percaktues i zones (CDR)-mbajtes -plotesues.
14 Nje antitrup monoklonal i prodhuar nga hibridoma 4E7 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5109), 7A11 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5110), 7C6 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5111), 7F10 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5112), 7G10 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5245), 7H1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5114), 8A1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5115), 8B5 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5116), 8C3 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5246), 8E3 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5118), 8G9 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5119), 15C9 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5106), 16C7 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5107), 16H9 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5108), 117.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-4567), 325.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5120), 446.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5549), 501.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-4569), 621.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5121), 633.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5122), 654.1 (ATCC® Accession No. PTA-5247), 725.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5124), ose 776.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-4570).
15 Nje hibridome e depozituar si hibridoma 4E7 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5109), 7A11 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5110), 7C6 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5111), 7F10 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5112), 7G10 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5245), 7H1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5114), 8A1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5115), 8B5 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5116), 8C3 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5246), 8E3 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-518), 8G9 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5119), 15C9 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5106), 16C7 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5107), 16H9 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5108), 117.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-4567), 325.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5120), 446.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5549), 501.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-4569), 621.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5121), 633.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5122), 654.1 (ATCC® Accession No.PTA-5247), 725.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-5124), ose 776.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA-4570).
16 Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes, i Pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes permban nje zone te ndryshueshme zinxhiri te lehte e cila permban sekuencen aminoacide te koduar ne SEQ ID NO:27, SEQ ID NO:29, SEQ ID NO:31, SEQ ID NO:33, SEQ ID NO:54 ose SEQ ID NO:56.
17 Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes, i Pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes permban nje zone te ndryshueshme zinxhiri te lehte e cila permban sekuencen aminoacide te koduar ne SEQ ID NO:28, SEQ ID NO:30, SEQ ID NO:32, SEQ ID NO:34, SEQ ID NO:53 ose SEQ ID NO:55.
18 Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes, i Pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes permban nje zone te ndryshueshme zinxhiri te lehte qe permban sekuencen aminoacide te koduar ne SEQ ID NO:27 dhe nje zone te ndryshueshme zinxhiri te rende e cila permban sekuencen aminoacide te koduar ne SEQ ID NO:28.
19 Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes, i Pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes permban nje zone te ndryshueshme zinxhiri te lehte e cila permban sekuencen aminoacide te koduar ne SEQ ID NO:29 dhe nje zone te ndryshueshme zinxhiri te rende e cila permban sekuencen aminoacide te koduar ne SEQ ID NO:30.
20 Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes, i Pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes permban nje zone te ndryshueshme zinxhiri te lehte e cila permban sekuencen aminoacide te koduar ne SEQ ID NO:31 dhe nje zone te ndryshueshme zinxhiri te rende qe permban sekuencen aminoacide te ko-duar ne SEQ ID NO:32.
21 Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes, i Pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes permban nje zone te ndryshueshme zinxhiri te lehte e cila permban sekuencen aminoacide te koduar ne SEQ ID NO:33 dhe nje zone te ndryshueshme zinxhiri te rende e cila permban sekuencen aminoacide te koduar ne SEQ ID NO:34.
22 Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes, i Pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes permban nje zone te ndryshueshme zinxhiri te lehte e cila permban sekuencen aminoacide te koduar ne SEQ ID NO:54 dhe nje zone te ndryshueshme zinxhiri te rende e cila permban sekuencen aminoacide te koduar ne SEQ ID NO:53.
23 Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes, i Pretendimit 1, ku anti-trupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes lidh peptidin e zones se perseritur te perfaqesuar nga aminoacidet 14-452 brenda sekuences SEQ ID NO:1 me nje Kd prej me pak se 100±10 nM, me pak se 10±1 nM, me pak se 1±0.1nM, me pak se 100±10 pM ose me pak se 10±1 pMashtu sic eshte matur ne nje Analize Perafruese BIAcore.
24 Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes, i Pretendimit 1, ku anti-trupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes lidh peptidin e zones se perseritur te perfaqesuar nga aminoacidet 14-452 brenda sekuences SEQ ID NO:1 me nje Kd prej me pak se 100±10 nM, me pak se 10±1 nM, me pak se 1±0.1nM, me pak se 100±10 pM ose me pak se 10±1 pMashtu sic eshte matur ne nje Analize Perafruese BIAcore.
25 Antitrupi ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes i Pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes eshte ndryshuar nepermjet zevendesimit, fshirjes ose shtimit aminoacid, ose nje kombinimi te tyre, dhe ka nje afrimitet te njejte ose te rritur per qelizen-e shoqeruar CA 125/0772P krahasuar me ate te nje antitrupi te pa-modifikuar perkates ose fragmenti te antitrupit antigjen-lidhes.
26 Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes, i Pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes eshte modifikuar nepermjet zevendesimit, fshirjes ose shtimit aminoacid, ose nje kombinimi te tyre, dhe ku antitrupi ose frag-menti i antitrupit antigjen-lidhes shfaq te njejten ose nje gjysme-jete serumi ne rritje ne krahasim me nje antitrup te pamodifikuar perkates ose nje fragment te antitrupit antigjen-lidhes.
27 Antitrupi i izoluar, ose nje fragment i antitrupit antigjen-lidhes, i Pretendimit 1, ku anti-trupi ose fragmenti i antitrupit ndermjeteson lizen e nje qelize tumorale CA 125/0772P-pozitive ne nje analize ADCC.
28 Antitrupi i izoluar, ose nje fragment i antitrupit antigjen-lidhes, i Pretendimit 27, ku an-titrupi ose fragmenti i antitrupit ndermjeteson te pakten 10±1% lizen e nje qelize tu-morale CA 125/0772P ne nje analize ADCC ne nje efektor 50:1:raport objektiv, nje 25:1 efektor:raport objektiv ose nje 12.5:1 efektor:raport objektiv ne nje perqendrim prej 5.0 μg antitrupi ose fragmenti antigjen-lidhes per ml.
29 Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes, i Pretendimit 27, ku anti-trupi ose fragmenti i antitrupit ndermjeteson te pakten 10±1% lizen e nje qelize tu-morale CA 125/0772P-pozitive ne nje analize ADCC ne nje 12.5:1 efektor:raport ob-jektiv ne nje perqendrim prej 50 ng antitrup ose fragment antigjen-lidhes per ml.
30 Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes, i Pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit ndermjeteson lizen e nje qelize tumorale CA 125/0772P-pozitive ne nje analize citotoksiteti me varesi nga komplementi (CDC).
31 Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes, i Pretendimit 30, ku anti-trupi ose fragmenti i antitrupit ndermjeteson ne nje shkalle nga 15±1.5% lizen ne 5 mg/ml antitrup ose fragment ai antitrupit antigjen-lidhes deri ne 95±9.5% lizen ne 0.1±0.0 μg/ml antitrup ose fragment te antitrupit antigjen-lidhes.
32 Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes, i Pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit frenon rritjen e tumorit CA 125/07722P-pozitive.
33 Nje perberje farmaceutike qe permban nje antitrup monoklonal ose nje fragment te antitrupit monoklonal antigjen-lidhes e cila, ne nje Analize Konkuruese ELISA, shfaq me pak se 25±2.5% frenim per lidhjen tek peptidi i zones se perseritur te perfaqesuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO: 1 ne pranine e nje zmadhimi prej 25-heresh (peshe/peshe) te bujtesit CA 125/0772P permbi peptidin e zones se pers-eritur te perfaqesuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO: 1, ku antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes lidh nje zone te perseritur te pranishme brenda SEQ ID NO: 1, dhe nje transportues farmaceutikisht te pranueshem.
34 Nje artikull i fabrikuar qe permban material paketues dhe nje perberje farmaceutike qe permban nje antitrup monoklonal, ose nje fragment te antitrupit antigjen-lidhes, e cila, ne nje Analize Konkurruese ELISA, shfaq me pak se 25±2.5% frenim per lidhjen tek peptidi i zones se perseritur te perfaqesuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO: 1 ne pranine e nje zmadhimi prej 25-heresh (peshe/peshe) te bujtesit CA 125/0772P permbi peptidin e zones se perseritur te perfaqesuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO: 1, ku antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes lidh nje zone te perseritur te pranishme brenda SEQ ID NO: 1, dhe nje transportues far-maceutikisht te pranueshem te ndodhur brenda materialit paketues, perberja farma-ceutike e permendur ne nje forme te pershtatshme per tu administruar tek nje sub-jekt.
35 Nje polipeptid bashkues qe permban nje antitrup, ose nje fragment te antitrupit antig-jen-lidhes, i cili, ne nje Analize Konkurruese ELISA, shfaq me pak se 25±2.5% frenim per lidhjen tek peptidi i zones se perseritur te perfaqesuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO: 1 ne pranine e nje zmadhimi prej 25-heresh (peshe/peshe) te bujtesit CA 125/0772P permbi peptidin e zones se perseritur te perfaqesuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO: 1, ku antitrupi, ose fragmenti i antitrupit an-tigjen-lidhes lidh nje zone te perseritur te pranishme brenda SEQ ID NO: 1, e lidhur ne menyre ndervepruese tek nje agjent heterolog.
36 Nje metode per te asistuar ne identifikimin e nje antitrupi monoklonal, ose fragmenti te antitrupit antigjen-lidhes, i cili, ne nje Analize Konkurruese ELISA, shfaq me pak se 25±2.5% frenim per lidhjen tek peptidi i zones se perseritur te perfaqesuar nga ami-noacidet 14-452 brenda SEQ ID NO: 1 ne pranine e nje zmadhimi prej 25-heresh (peshe/peshe) te bujtesit CA 125/0772P permbi peptidin e zones se perseritur te per-faqesuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO: 1, ku antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes lidh nje zone te perseritur te pranishme brenda SEQ ID NO: 1, qe permban: (a) inkubacionin e nje antitrupi ose fragmenti te antitrupit antigjen-lidhes me nje peptid qe permban qelizen-e shoqeruar CA 125/0772P ne pranine e bujtesit CA 125/0772P ne kushtet qe lejojne lidhjen e antitrupit ose frag-mentit te antitrupit antigjen-lidhes tek peptidi i permendur duke perfshire qelizen-shoqeruar CA 125/0772P ose bujtesin CA 125/0772P; (b) largimin e bujtesit CA 125/0772P dhe antitrupin ose fragmentin e antitrupit antigjen-lidhes te palidhur tek peptidi i permendur qe permban qelizen-e shoqeruar CA 125/O772P; (c) matjen e sasise se antitrupit ose fragmentit te antitrupit antigjen-lidhes te lidhur tek peptidi i permendur qe permban qelizen-e shoqeruar CA 125/0772P; dhe (d) krahasimin e sasise ne (c) me sasine e antitrupit ose fragmentit te anti-trupit antigjen-lidhes i cili lidhet tek peptidi i permendur duke perfshire qel-izen-e shoqeruar CA 125/0772P ne mungese te bujtesit CA 125/0772P.
37 Metoda e Pretendimit 36, ku peptidi qe permban qelizen-e shoqeruar CA 125/O772P eshte imobilizuar mbi nje siperfaqe te ngurte.
38 Metoda e Pretendimit 37, ku metoda kryhet ne nje format ELISA.
39 Metoda e Pretendimit 36, ku bujtesi CA 125/O772P dhe peptidi permbajne qelizen-e shoqeruar CA 125/O772P.
40 Nje metode per te asistuar ne identifikimin e nje anitrupi monoklonal, ose fragmenti te antitrupit antigjen-lidhes, i cili, ne nje Analize Konkurruese ELISA, shfaq me pak se 25±2.5% frenim per lidhjen tek peptidi i zones se perseritur te perfaqesuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO: 1 ne pranine e nje zmadhimi prej 25-heresh (peshe/peshe) te bujtesit CA 125/O772P permbi peptidin e zones se perseritur te perfaqesuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO: 1, ku antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes lidh nje zone te perseritur te pranishme brenda SEQ ID NO: 1, qe permban: (a)kontaktimin e nje antitrupi ose fragmenti te antitrupit antigjen-lidhes me nje peptid qe permban qelizen-e shoqeruar CA 125/O772P ne pranine e bujtesit CA 125/0772P ne kushtet qe lejojne lidhjen e antitrupit ose frag-mentit te antitrupit antigjen-lidhes tek peptidi i permendur duke perfshire qelizen-shoqeruar CA 125/O772P ose bujtesin CA 125/0772P; (b)largimin e peptidit te palidhur i cili permban qelizen-e shoqeruar CA 125/0772P; (c)matjen e sasise se peptidit qe permban qelizen-e shoqeruar CA 125/O772P te lidhur nga antitrupi, ose nga fragmenti antigjen-lidhes, dhe (d)krahasimin e sasise se matur ne (c) me sasine e peptidit qe permban qel-izen-e shoqeruar CA 125/O772P antitrupin ose fragmentin e antitrupit an-tigjen-lidhes te lidhur ne mungese te bujtesit CA 125/O772P.
41 Metoda e Pretendimit 40, ku sasia e bujtesit CA 125/O772P eshte nje sasi e zmad-huar 25±2.5-here (peshe/peshe).
42 Metoda e Pretendimit 40, ku antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes eshte imobilizuar mbi nje siperfaqe te ngurte.
43 Metoda e Pretendimit 42, ku metoda kryhet ne nje format ELISA.
44 Nje metode per te asistuar ne identifikimin e nje anitrupi monoklonal, ose fragmenti te antitrupit antigjen-lidhes, i cili, ne nje Analize Konkurruese ELISA, shfaq me pak se 25±2.5% frenim per lidhjen tek peptidi i zones se perseritur te perfaqesuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO: 1 ne pranine e nje zmadhimi prej 25-heresh (peshe/peshe) te bujtesit CA 125/0772P permbi peptidin e zones se perseritur te perfaqesuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO: 1, ku antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes lidh nje zone te perseritur te pranishme brenda SEQ ID NO: 1, qe permban: (a)kontaktimin e nje antitrupi ose fragmenti antigjen-lidhes me nje qelize e ci-la shpreh CA 125/0772P ne pranine e nje sasie te bujtesit CA 125/O772P ne kushtet qe lejojne lidhjen e CA 125/O772P tek antitrupi ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes; (b)largimin e qelizave te palidhura; (c)matjen e sasise se qelizave qe shprehin CA 125/0772P te lidhura tek anti-trupi, ose fragmenti antigjen-lidhes, dhe (d)krahasimin e sasise se matur ne (c) me sasine e qelizave qe shprehin CA 125/0772P qe lidhin antitrupin ose fragmentin e antitrupit antigjen-lidhes ne mungese te sasise se permendur te bujtesit CA 125/0772P.
45 Metoda e Pretendimit 44, ku sasia e bujtesit CA 125/0772P eshte te pakten afersisht 0.5±0.05 mg/ml.
46 Metoda e Pretendimit 45, ku matja kryhet me citometri rrjedhese ose rradhitje qeli-zore me aktivizim fluoreshent.
47 Nje hibridome qe mund te fshehe nje antitrup te Pretendimit 1.
48 Antitrupi i izoluar ose fragmenti antigjen-lidhes i pretendimit 1 i ciftuar tek nje agjent citotoksik.
49 Antitrupi i izoluar ose fragmenti antigjen-lidhes i Pretendimit 48, ku agjenti citotoksik eshte nje radioizotop.
50 Antitrupi i izoluar ose fragmenti antigjen-lidhes i Pretendimit 49, ku radioizotopi eshte perzgjedhur nga grupi qe konsiston ne 125I, 131I, 111In, 99mTc dhe 90Y.
51 Antitrupi monoklonal i Pretendimit 14, i cili eshte ciftuar tek nje agjent citotoksik.
52 Antitrupi monoklonal i Pretendimit 51, ku agjenti citotoksik eshte nje radioizotop.
53 Antitrupi monoklonal i Pretendimit 52, ku radioizotopi eshte perzgjedhur nga grupi qe konsiston ne 125I, 131I, 111In, 99mTc dhe 90Y.
54 Perberja farmaceutike e Pretendimit 33, ku antitrupi ose fragmenti antigjen-lidhes eshte ciftuar tek nje agjent citotoksik.
55 Perberja farmaceutike e Pretendimit 54, ku agjenti citotoksik eshte nje radioizotop.
56 Perberja farmaceutike e Pretendimit 55 ku radioizotopi eshte perzgjedhur nga grupi qe konsiston ne 225I, 131I, 111In, 99mTc dhe 90Y.
57 Nje antitrup monoklonal i perzgjedhur nga grupi qe konsiston ne (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5120) 621.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5121), 633.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5122), 654.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5247), 725.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5124), 8G9 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5119), 7F10 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5112), 8A1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5115), 8C3 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5246), 15C9 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5106), 8E3 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5118), 8B5 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5116), 7G10 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5245), 16C7 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5107), 7C6 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5111), 7H (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5114), 16H9 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5108), 7A11 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5110), 4E7 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5109), 117.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 4567), 446.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5540), 501.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 4509), dhe 776.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 4570), ose nje fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes i tij.
58 Nje perberje farmaceutike qe permban nje antitrup monoklonal te perzgjedhur nga grupi qe konsiston ne 325.1 (ATCC® Aksesimi Nr.. PTA 5120) 621.1 (ATCC® Akse-simi Nr. PTA 5121), 633.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5122), 654.1 (ATCC® Akse-simi Nr. PTA 5247), 725.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5124), 8G9 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5119), 7F10 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5112), 8A1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5115), 8C3 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5246), 15C9 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5106), 8E3 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5118), 8B5 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5116), 7G10 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5245), 16C7 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5107), 7C6 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5111), 7H1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5114), 16H9 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5108), 7A11 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5110), 4E7 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5109), 117.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 4567), 446.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5540), 501.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 4509), dhe 776.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 4570), ose nje fragment i antitrupit antigjen-lidhes i tij, dhe nje transportues farmaceutikisht i pranueshem.
59 Perdorimi i nje antitrupi monoklonal ose i nje fragmenti antigjen-lidhes te nje antitrupi, i cili ne nje Analize Konkurruese ELISA, shfaq me pak se 25±2.5% frenim per lidhjen tek peptidi i zones se perseritur te perfaqesuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO: 1 ne pranine e nje zmadhimi prej 25-heresh (peshe/peshe) te bujtesit CA 125/0772P permbi peptidin e zones se perseritur te perfaqesuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO: 1, ku antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes lidh nje zone te perseritur te pranishme brenda SEQ ID NO: 1, per prodhimin e nje medi-kamenti per trajtimin e kancerit.
60 Perdorimi sipas Pretendimit 59, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhes eshte nje antitrup monoklonal ose fragment i antitrupit monoklonal antigjen-lidhes.
61 Perdorimi sipas Pretendimit 60, ku antitrupi eshte perzgjedhur nga grupi qe konsiston ne 325.1 (ATCC® Aksesimi Nr.. PTA 5120) 621.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5121), 633.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5122), 654.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5247), 725.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5124), 8G9 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5119), 7F10 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5112), 8A1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5115), 8C3 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5246), 15C9 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5106), 8E3 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5118), 8B5 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5116), 7G10 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5245), 16C7 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5107), 7C6 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5111), 7H1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5114), 16H9 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5108), 7A11 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5110), 4E7 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5109), 117.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 4567), 446.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 5540), 501.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 4509), dhe 776.1 (ATCC® Aksesimi Nr. PTA 4570).
62 Perdorimi i secilit prej pretendimeve 59 deri ne 61, ku antitrupi ose fragmenti i anti-trupit antigjen-lidhes eshte ciftuar tek nje agjent citotoksik.