REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
3524 2011.05.11
Status
Refuzuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2025.11.28
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2010/3542 2010.11.08
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2011.02.01
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
05817957.3 2005.11.28
Status
Refuzuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP1841432 2010.08.11
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
IN 24112004
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
Venus Remedies Limited H. O&R&D 51-52 Industial Area Phase 1 Panchkula 134113 HR
(72) Shpikës
Emri Adresa
CHAUDHARY, Manu 51-52, Industrial Area, Phase-1 Panchkula 134 113, Haryana , IN
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Fatos DEGA P.O. Box - 2420, Tirana , AL
Fatos DEGA P.O. Box - 2420, Tirana , AL
(54) Titull
PERBERJE QE LUFTOJNE REZISTENCEN ANTIBIOTIKE TE NDERMJETME BETA-LAKTAMAZE DUKE PERDORUR AGJENTET FRENUES BETA-LAKTAMAZE TE DOBISHEM PER INJEKSION
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
1 Një përbërje farmaceutike që lufton rezistencën antibiotike të ndërmjetme betalaktamazë duke përdorur agjentët frenues beta laktamazë që përbëhet nga: a).Ceftriakson beta-laktam antibiotik ose një kripë e pranuar farmaceutike e tij, b).Agjenti frenues beta-laktamazë sulbaktam ose një kripë e pranuar farmaceutike e tij ku përbërjet e pjesës (a) dhe të pjesës (b) janë përzier në një raport peshe nga 1:4 deri në 4:1, më shumë nga 1:3 deri në 3:1, edhe më shumë nga 2:1 deri në 1:2, c).një agjent frenues i formuar nga partikulate (trans. Note = pjesëza) i cili është një agjent kombinues i acidit aminokarboksilik që është EDTA ose një kripë e pranuar farmaceutike e tij në masën prej 0.002 mg/ml deri në 10 mg/ml, pas formimit dhe ku kjo përbërje lidhet me një kombinim doze fikse që aplikohet në mënyrë parenterale pas krijimit nga një volum i tretësit ujor të përzgjedhur nga uji steril për injeksion, uji bakteriostatik për injeksion dhe solucioni steril izotonik i klorurit të natriumit, ku kjo përbërje më tej përbëhet nga një agjent rregullator tonik i pranuar farmaceutik duke e bërë përbërjen fiziologjikisht izotonike të përzgjedhur nga grupi që konsiston në klorurin e natriumit dhe dekstrozën, ky agjent tonik përzihet paraprakisht me përbërjen, ose përdoret gjatë krijimit ose në mënyrë alternative gjatë periudhës së infuzionit.
2 Një përberje sipas pretendimit 1, ku: a) Ceftriakson është i pranishëm si kripë natriumi e saj, dhe b) Sulbaktam është i pranishëm si kripë natriumi e saj.
3 Një përbërje sipas pretendimit 1 ose 2 ku përmbajtja totale e natriumit e këtij kombinimi të dozës fikse, është në masën nga 16.5 mg (0.179 mEq) deri në 264.6 mg (11.48 mEq) të natriumit dhe gjenden në sasi të efektshme farmaceutike duke iu referuar 1 deri në 10 njësive të dozave, në një kontenier të shkallëzuar.
4 Një përbërje siç pretendohet në cilindo pretendim nga 1 deri në 3, që përbëhet nga: (a) ceftriakson natriumi në një sasi prej 2 g, të përllogaritur si acid i lirë ceftriakson, (b) sulbaktam natriumi në një sasi prej 1 g, të përllogaritur si acid i lirë sulbaktam, dhe (c) EDTA në një sasi prej 2 mg, ku kjo përbërje krijohet nga 20 ml të ujit për injeksion, ku sasia totale e përmbajtjes së natriumit e këtij cefriaksoni natriumi dhe e sulkabtamit të natriumit është 264.6 mg me 11.48 mEq të natriumit.
5 Një përbërje siç pretendohet në cilindo pretendim nga 1 deri në 3, që përbëhet nga: (a) ceftriakson natriumi në një sasi prej 1 g, të përllogaritur si acid i lirë ceftriakson, (b) sulbaktam natriumi në një sasi prej 0.5 g të përllogaritur si acid i lirë sulbaktam, dhe (c) EDTA në një sasi prej 1 mg, ku kjo përbërje krijohet nga 10 ml të ujit për injeksion, ku sasia totale e përmbajtjes së natriumit e këtij cefriaksoni natriumi dhe e sulkabtamit të natriumit është 132.3 mg me 5.74 mEq të natriumit.
6 Një përbërje siç pretendohet në cilindo pretendim nga 1 deri në 3, që përbëhet nga: (a) ceftriakson natriumi në një sasi prej 0.5 g, të përllogaritur si acid i lirë ceftriakson, (b) sulbaktam natriumi në një sasi prej 0.25 g, të përllogaritur si acid i lirë sulbaktam, dhe (c) EDTA në një sasi prej 0.5 mg, ku kjo përbërje krijohet nga 5 ml të ujit për injeksion, ku sasia totale e përmbajtjes së natriumit e këtij cefriaksoni natriumi dhe e sulkabtamit të natriumit është 66.15 mg me 2.87 mEq të natriumit.
7 Një përbërje siç pretendohet në cilindo pretendim nga 1 deri në 3, që përbëhet nga: (a) ceftriakson natriumi në një sasi prej 0.25 g, të përllogaritur si acid i lirë ceftriakson, (b) sulbaktam natriumi në një sasi prej 0.125 g, të përllogaritur si acid i lirë sulbaktam, dhe (c) EDTA në një sasi prej 0.25 mg, ku kjo përbërje krijohet nga 4 ml të ujit për injeksion, ku sasia totale e përmbajtjes së natriumit e këtij cefriaksoni natriumi dhe e sulkabtamit të natriumit është 33.075 mg me 1.435 mEq të natriumit.
8 Një përbërje siç pretendohet në cilindo pretendim nga 1 deri në 3, që përbëhet nga: (a) ceftriakson i dhënë natriumi në një sasi prej 0.125 g, të përllogaritur si acid i lirë ceftriakson, (b) sulbaktam i dhënë natriumi në një sasi prej 0.0625 g, të përllogaritur si acid i lirë sulbaktam, dhe (c) EDTA e dhënë, e pranishme në një sasi prej 0.125 mg, përbërja e dhënë krijohet nga 2 ml të ujit për injeksion, ku sasia totale e përmbajtjes së natriumit e këtij cefriaksoni natriumi dhe e sulkabtamit të natriumit është 16.535 mg me 0.717 mEq të natriumit.
9 Një përbërje siç pretendohet në cilindo pretendim nga 1 deri në 8 të ambalazhuar dhe të mbyllur në një kontenier steril nën shtresën e gazit inert, ku ky kontenier mund të jetë një ose më shumë si një shishe, një ampulë, një shiringë, një pako, një qeskë, dhe një auto-injektor, ku pjesa e brendshme e këtij kontenieri përbëhet nga një vëllim i mbushur nga kjo përbërje në trajtën e saj të krijuar dhe një hapësirë vëllimore të lënë bosh mbi këtë sipërfaqe të zënë nga një mikroatmosferë sterile inerte- gazlimituese, që përbëhet nga para së gjithash njëose më tepër gaz inert të përzgjedhur nga grupi që konsiston në gazra inertë dhe azot,më tepër azot, ku nxënësia e këtij gazi azot të jetë jo më shumë se 5% e kësaj hapësire vëllimore të lënë bosh, dhe ku masa e këtij vëllimi që mbush hapësirën vëllimore të lënë bosh të mos jetë me pak se 1:1.
10 Një proçes për përgatitjen e një përbërje që lufton rezitencën antibiotike të ndërmjetme beta-laktamazë duke përdorur agjentët frenues beta-laktamazë, të dobishëm për injeksion, të afta për aplikim farmaceutik, që përbëhet nga hapat e mëposhtëm: (a) mbushja/përzierja sterile e dy përbërësve aktivë, përbërësi i parë aktiv mund të jetë ceftriakson natriumi dhe përbërësi i dytë mund të jetë sulbaktam natriumi, (b) shtimi i një agjenti frenues të formuar nga partikulate të kripës të dinatriumit të acidit etilen diamin tetraacetik, (c) vijueshmëria e kësaj përzierje - sterile për një periudhë që luhatet nga 1 deri në 4 orë, (d) proporcionimi i përzierjes sterile në mënyrë aseptikale për të përftuar dozën e dëshiruar në cilindo raport mase të pretendimit 1, dhe (e) mbulimi në mënyrë aseptikale me anë të mënyrës së gazimit inert para dhe pas.