Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
3360
2010.12.10
Status
Refuzuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2025.09.09
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2010/3347
2010.03.23
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2010.07.08
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
05791236.2
2005.09.09
Status
Refuzuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP1799703
2010.01.06
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 608843 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Teva Pharmaceutical Industries Ltd | 5 Basel Street PO Box 3190 49131 Petach Tikva |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| DOLITZKY, Ben-Zion | Lochamei Hagettaot 32 Petach Tikva , IL |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
(54) Titull
PROCESI PER PERGATITJEN E PERZIERSVE TE POLIPEPTIDEVE DUKE PERDORUR ACID HIDROBROMIK TE PASTRUAR
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Në një proçes për përftimin e acetatit trifloracetil glatiramer, gjatë të cilit një grup i përzier polipeptidesh, secili prej të cilëve përbëhet kryesisht nga alaninë, ?-benzil glutamik, tirozinë dhe lizinë trifloroacetil, është i pambrojtur me një tretësirë acidi hidrobromik në acidin acetik, përmirësimi i të cilit përfshin trajtimin paraprak të tretësirës të acidit hidrobromik me një pastrues bromi për të larguar bromin e lirë. |
| 2 | Një proçes për përfitimin e një përbërje farmaceutike që përmban acetat glatiramer, i cili përbëhet nga: a)polimerizimi i N-karboksanhidrideve i tirosinës, alaninës, ?-benzil glutamat dhe lizinës trifloroacetil për të formuar acetate glatiramer të mbrojtura; b)heqja e mbrojtjes nga acetatet glatiramer me një tretësirë acidi hidrobromik në acidin acetik; c)reagimi i acetatit glatiramer trifloroacetil me piperidinë të hidratuar për të formuar një tretësirë acetati glatiramer të hidratuar; dhe d)pastrimi i acetatit glatiramer. |
| 3 | Proçesi sipas pretendimit 2, vazhdon më tej duke e nënshtruar produktin e përftuar në hapin d) në proçesin e ultrafiltrimit për heqjen e llojeve të polipeptideve me peshë molekulare më të vogël se 5000 daltonë. |
| 4 | Proçesi sipas cilitdo pretendim nga 1 deri në 3, ku acidi hidrobromik në tretësirën e acidit acetik është 10% - 36% acid hidrobromik në tretësirën e acidit acetik. |
| 5 | Proçesi sipas pretendimit 4, ku acidi hidrobromik në tretësirën e acidit aceti, është 33% acid hidrobromik në tretësirën e acidit acetik. |
| 6 | Proçesi sipas cilitdo pretendim nga 1 deri në 5, ku pastruesi prej bromi është fenol. |
| 7 | Proçesi sipas cilitdo pretendim nga 1 deri në 6, ku ngjyra e acidit hidrobromik në tretësirën e acidit acetik, është më pak se 2000 APHA. |
| 8 | Një proçes për përgatitjen e përbërjes farmaceutike që përmban acetat glatiramer, ku acetati glatiramer ka një përqindje të paracaktuar të tirozinës së bromuar të pranueshme për t'u bërë pjesë e përbërjes farmaceutike, që përbëhet nga: përftimi i një grupi të acetateve glatiramer; matja e përqindjes së tirozinës së bromuar të grupit nëpërmjet një proçesi që përbëhet nga: a)hidrolizimi i grupit për të përftuar një hidrolizat; b)pastrimi i hidrolizatit nëpërmjet një kolone kromatografike; c)matja e nivelit të bromotirozinës në hidrolizat; d)përgatitja e tretësirave kampion të përbërjeve amino acide të grupit dhe të bromotirozinës; e)pastrimi i përbërjeve kampion nëpërmjet kolonës së hapit b); dhe f)llogaritja e përqindjes së tirozinës së bromuar në grup; dhe përfshirja në përbërjen farmaceutike të një grupi vetëm nëse përqindja e matur në këtë mënyrë e tirozinës së bromuar të tij është më pak se 0.3 %. |
| 9 | Proçesi sipas pretendimit 8, ku grupi pranohet për t'u bërë pjesë e përbërjes farmaceutike vetëm nëse përqindja e matur në këtë mënyrë e tirozinës së bromuar të tij është më pak se 0.2 %. |
| 10 | Proçesi sipas pretendimit 9, ku grupi pranohet për t'u bërë pjesë e përbërjes farmaceutike vetëm nëse përqindja e matur në këtë mënyrë e tirozinës së bromuar të tij është më pak se 0.1 %. |
| 11 | Acetat glatiramer që ka jo më shumë se 0.1 % tirozinë të bromuar dhe më pak se 1000 ppm metal jone të papastra. |
| 12 | Acetati glatiramer sipas pretendimit 11, që ka një peshë molekulare mesatare nga 4,700 daltonë deri 11,000 daltonë. |
| 13 | Në një proces për prodhimin e acetatit glatiramer që përbëhet nga mos-mbrojtja e acetatit glatiramer të mbrojtur me një tretësirë acidi hidrobromik në acid acetik, përmirësimi i të cilit përfshin trajtimin paraprak të tretësirës të acidit hidrobromik me një pastrues bromi para përdorimit të tretësirës për largimin e mbrojtjes nga acetati glatiramer. |
| 14 | Proçesi sipas pretendimit 13, ku acidi hidrobromik në tretësirën e acidit acetik është nga 10% deri në 36% acid hidrobromik në acidin acetik. |
| 15 | Proçesi sipas pretendimit 13, ku acidi hidrobromik në tretësirën e acidit acetik është 33% acid hidrobromik në acidin acetik. |
| 16 | Acetati glatiramer trifloroacetil që ka jo më shumë se 0.1% tirozinë të bromuar dhe më pak se 1000 ppm metal jone të papastra. |
| 17 | Acetati glatiramer trifloroacetil sipas pretendimit 16, që ka një peshë molekulare mesatare nga 4,700 daltonë deri 11,000 daltonë. |