Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
12177
2024.06.26
Status
PA Patentë e grantuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2037.06.28
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2024/180
2024.04.02
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2024.08.15
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
17820536.5
2017.06.28
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP3479819
2024.01.24
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| KR |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
| IPC | |
|---|---|
| 1 | 61 |
| 2 | 61 |
| 3 | 61 |
| 4 | 61 |
| 5 | 61 |
| 6 | 61 |
| 7 | 61 |
| 8 | 61 |
| 9 | 61 |
| 10 | 61 |
| 11 | 61 |
| 12 | 61 |
| 13 | 61 |
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Celltrion Inc. | 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon 22014 |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Joon Won LEE | 23 Academy-ro Yeonsu-gu Incheon 22014 / KR |
| Won Yong HAN | 23 Academy-ro Yeonsu-gu Incheon 22014 / KR |
| Su Jung KIM | 23 Academy-ro Yeonsu-gu Incheon 22014 / KR |
| Jun Seok OH | 23 Academy-ro Yeonsu-gu Incheon 22014 / KR |
| So Young KIM | 23 Academy-ro Yeonsu-gu Incheon 22014 / KR |
| Su Hyeon HONG | 23 Academy-ro Yeonsu-gu Incheon 22014 / KR |
| Yeon Kyeong SHIN | 23 Academy-ro Yeonsu-gu Incheon 22014 / KR |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa | Qyteti | Kodi |
|---|---|---|---|
| Krenar Loloçi | ZEF JUBANI; Nd. 15; H. 15; Ap. 26; NJËSIA ADMINISTRATIVE NR. 5; NJËSIA BASHKIAKE NR. 5; 1019; TIRANË, TIRANË, TIRANË | TIRANË | AL |
(54) Titull
PËRGATITJE FARMACEUTIKE E LËNGSHME E QËNDRUESHME
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një formulim farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm, që përfshin: (A) infliximab; (B) një surfaktant; (C) një ose më shumë të zgjedhur nga grupi i përbërë prej sorbitol, manitol, sukrozë ose trehalozë; dhe (D) një tretësirë tamponike që përfshin acetat ose histidinë. |
| 2 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i pretendimit 1, ku infliximab (A) është i përmbajtur në një përqendrim prej 10 deri në 200 mg/ml. |
| 3 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i pretendimit 1 ose 2, ku infliximab (A) është i përmbajtur në një përqendrim prej 80 deri në 150 mg/ml. |
| 4 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 3, ku infliximab (A) është i përmbajtur në një përqendrim prej 90 deri në 145 mg/ml. |
| 5 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 4, ku surfaktanti (B) përfshin polisorbat, poloksamer, ose një përzierje të tyre. |
| 6 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 5, ku surfaktanti (B) përfshin polisorbat 20, polisorbat 40, polisorbat 60, polisorbat 80, ose një përzierje të dy ose më shumë prej tyre. |
| 7 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 6, ku surfaktanti (B) përfshin polisorbat 80. |
| 8 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 7, ku surfaktanti (B) është i përmbajtur në një përqendrim prej 0.02 deri në 0.1% (w/v). |
| 9 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 8, ku një ose më shumë të zgjedhurit nga grupi i përbërë prej sorbitol, manitol, sukrozë ose trehalozë (C) është i përmbajtur në një përqendrim prej 1 deri në 10% (w/v). |
| 10 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 9, ku tretësira tamponike (D) përfshin acetat. |
| 11 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 10, ku tretësira tamponike (D) ka një përqendrim prej 1 deri në 50 mM. |
| 12 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 11, ku tretësira tamponike (D) ka një përqendrim prej 5 deri në 30 mM. |
| 13 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 12, i cili ka një pH prej 4.0 deri në 5.5. |
| 14 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 13, ku formulimi është pa: (A) acid aspartik, lizinë, argininë, ose përzierje të tyre; (B) NaCl, KCl, NaF, KBr, NaBr, Na2SO4, NaSCN, K2SO4, ose përzierje të tyre; ose (C) një agjent kelues. |
| 15 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 14, i cili ka një viskozitet prej 0.0005 Pas deri në 0.01 Pas pas 1 muaji të ruajtjes në 40°C ± 2°C, ose një viskozitet prej 0.0005 Pas deri në 0.005 Pas pas 6 muaj të ruajtjes në 5°C ± 3 °C. |
| 16 | Një formulim farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm sipas pretendimit 1, që përfshin: (A) 90 deri në 145 mg/ml të infliximab; (B) 0.02 deri në 0.1% (w/v) të një surfaktanti; (C) 1 deri në 10% (w/v) të një ose më shumë të zgjedhur nga grupi i përbërë prej sorbitol, manitol, sukrozë ose trehalozë; dhe (D) 1 deri në 50 mM të një tretësirë tamponike që përfshin acetat ose histidinë. |
| 17 | Formulimi farmaceutik i lëngshëm i qëndrueshëm i çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 16, i cili është për administrim subkutan. |
| 18 | Një shiringë e mbushur paraprakisht me formulimin farmaceutik të lëngshëm të qëndrueshëm të çdo njërit prej pretendimeve 1 deri në 17. |
| 19 | Një auto-injektor që inkludon shiringën e mbushur paraprakisht të pretendimit 18 aty. |